Le conoscenze tecniche e normative e la pluriennale collaborazione con le più importanti aziende produttrici di Sterilizzatrici permette a Techne di essere un partner affidabile per la qualifica di ogni tipo di sterilizzatrice a vapore (vapore saturo, aria/vapore e acqua surriscaldata). Techne è in grado di predisporre accurati Protocolli di IQ Qualifica di Installazione, OQ Qualifica di Operatività e soprattutto di PQ Qualifica di Prestazione. Le tre differenti tipologie di convalida sono richieste da tutti gli Enti ispettivi che si aspettano di trovare presso l’Azienda un processo di sterilizzazione conosciuto e controllato.
In estrema sintesi i test previsti:
IQ
a) Verifica documentale
b) Verifiche disegni e componenti
c) Verifiche strumentali
d) Verifiche materiali
e) Verifiche SW e HW
OQ
a) Calibrazione strumenti
b) Verifica esecuzione cicli
c) Verifica allarmi interblocchi
d) Mappatura termica a camera vuota
PQ
a) Test penetrazione del calore nei vari carichi
b) Convalida fisica e Microbiologica (Bioindicatori)
c) Test asciugatura carico
d) Calcolo letalità F0
Relativamente ai test di PQ, Techne è in grado di sviluppare cicli di sterilizzazione in accordo alla ISO 17665-1.
